“Los principales productores de Metotrexato en México no cuentan con el certificado vigente de buenas prácticas de fabricación”, señaló el organismo
Teorema Ambiental/Redacción
Ciudad de México, 23 de septiembre de 2019.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) rechazó una versión surgida el jueves pasado la cual aseguraba que había desabasto del medicamento Metotrexato, que se utiliza para tratar el cáncer, y aseguró que cumple con el marco jurídico para proteger la salud de los mexicanos, así como combatir riesgos que pudieran presentarse con el uso de medicamentos que no cumplen con buenas prácticas de fabricación.
En un comunicado, el organismo informó a aquellas personas que requieren tomar este medicamento que después de varias revisiones a los diferentes laboratorios que lo producen en México, “hemos constatado que actualmente los principales productores de Metotrexato en México no cuentan con el certificado vigente de buenas prácticas de fabricación, emitido por esta autoridad, motivo por el cual están suspendidos sus procesos de producción”, señala.
Esto, con el objetivo de evitar que produzcan medicamentos “inseguros, ineficaces y de poca calidad”, que pudiesen poner en riesgo la salud de los mexicanos que los consumen.
Agregó que entre estas empresas se encuentra Laboratorios PISA, que desde mayo de 2019, fue verificada su planta ubicada en la alcaldía de Coyoacán, a partir de una denuncia en el Hospital del Niño Poblano, vinculada a reacciones adversas por el uso de Metotrexato. Como consecuencia, desde el 9 de mayo quedó suspendida la línea de producción de este ingrediente activo por incumplimiento de la normatividad que rige las buenas prácticas de fabricación.
Durante cuatro meses PISA no presentó programa de corrección de las irregularidades y fue hasta el 11 de septiembre de este año que la directora de Asuntos Regulatorios de Laboratorios PISA informó a Cofepris que habían iniciado la corrección de sus procesos y que, a partir del 7 de octubre de 2019, estarían en condiciones de recibir una nueva verificación para constatar la atención a las irregularidades observadas.
La Cofepris sostuvo que combatirá “sin distingos los riesgos sanitarios que pudieran estar presentes en los procesos de elaboración de medicamentos, alimentos, bebidas y todos aquellos productos que regula”.
Y aseguró que los padres de familia, que “con todo derecho han solicitado autorización para la importación de Metotrexato necesario en la atención de sus familiares, serán atendidos en tiempo y forma”.
